阿特珠单抗用于转移性非鳞状NSCLC的一线治疗
AtezolizumabforFirst-LineTreatmentofMetastaticNonsquamousNSCLC
摘要
背景
通过用贝伐珠单抗阻断血管内皮生长因子介导的免疫抑制，可以增强阿特珠单抗（atezolizumab）的癌细胞杀伤作用。这项开放标签、3期研究在既往未接受过化疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，对阿特珠单抗+贝伐珠单抗+化疗进行了评价。
方法
我们将患者随机分组，分别接受阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇（ACP）、贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（BCP）或阿特珠单抗+BCP（ABCP），每3周1次，治疗4或6个周期，随后接受阿特珠单抗、贝伐珠单抗或阿特珠单抗+贝伐珠单抗维持治疗。两个主要终点是在具有野生型基因型的意向治疗人群（WT人群；将有EGFR或ALK遗传改变的患者排除）患者中，以及在肿瘤内效应T细胞（Teff）基因标签高表达的WT人群（高TeffWT人群）患者中，研究者评估的无进展生存期，以及WT人群的总生存期。在将ACP组与BCP组进行比较之前，对ABCP组和BCP组进行了比较。
结果
在WT人群中，例患者被分配至ABCP组，例患者被分配至BCP组。在ABCP组的中位无进展生存期比BCP组长（8.3个月vs.6.8个月；疾病进展或死亡的风险比，0.62；95%置信区间[CI]，0.52~0.74；P0.）；在高TeffWT人群中，相应数值分别为11.3个月和6.8个月（风险比，0.51[95%CI，0.38~0.68]；P0.）。在整个意向治疗人群（包括有EGFR或ALK遗传改变的患者）、程序性死亡受体配体1（PD-L1）表达低或阴性的患者、Teff基因标签表达低的患者和有肝转移的患者中，与BCP组相比，在ABCP组中，无进展生存期也较长。在WT人群患者中，ABCP组的中位总生存期也比BCP组长（19.2个月vs.14.7个月；死亡的风险比，0.78；95%CI，0.64~0.96；P=0.02）。ABCP的安全性与之前报告的各药物的安全性风险一致。
结论
不论PD-L1表达和EGFR或ALK遗传改变状态如何，在转移性非鳞状NSCLC患者中，贝伐珠单抗+化疗加用阿特珠单抗显著改善了无进展生存期和总生存期。（由罗氏制药/基因泰克资助；IMpower在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。）
MarkA.Socinski,RobertM.Jotte,FedericoCappuzzo,etal.AtezolizumabforFirst-LineTreatmentofMetastaticNonsquamousNSCLC.DOI:10./NEJMoa
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